Receptfria läkemedel mot psoriasis

Otezla 10 mg filmdragerade tabletter
Otezla 20 mg filmdragerade tabletter
Otezla 30 mg filmdragerade tabletter

apremilast

Läs noga igenom denna bipacksedel innan ni börjar ta detta medicin. Den innehåller upplysning likt existerar nödvändig till dig.

• Spara denna data, ni kunna behöva studera den igen.
• Om ni äger ytterligare ämnen vänd dig mot medicinsk expert, apotekspersonal alternativt sjuksköterska.
• Detta medicin besitter ordinerats enbart åt dig.

  Ge detta ej mot andra.

• 

detta kunna skada dem, även ifall dem uppvisar sjukdomstecken liksom liknar dina.

• Om ni får biverkningar, prata tillsammans med medicinsk expert, apotekspersonal alternativt vårdpersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar likt ej nämns inom denna data.
  Handla ACO Psoriasis, 60 g vid Apoteket.se på grund av 139,00.
• 

titta avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Otezla existerar samt vilket detta används för
2. Vad ni behöver känna till innan ni tar Otezla
3. Hur ni tar Otezla
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Otezla bör förvaras
6. Förpackningens innehåll samt övriga upplysningar

Vad Otezla är

Otezla innehåller den aktiva substansen ”apremilast”.

detta tillhör enstaka lag medicin likt kallas fosfodiesteras 4‑hämmare, vilket hjälper mot för att minska inflammation.

Vad Otezla används för

Otezla används på grund av för att behandla vuxna tillsammans med nästa sjukdomar:

• aktiv psoriasisartrit – ifall ni ej är kapabel nyttja enstaka ytterligare typ från medicin vilket kallas ”sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel” (DMARDs) alternativt ifall ni äger provat något från dessa medicin samt detta ej fungerade.
• måttlig mot svår kronisk plackpsoriasis – angående ni ej förmå nyttja någon från nästa behandlingar alternativt ifall ni äger provat någon från dessa behandlingar samt den ej fungerade:
  • fototerapi – enstaka behandling var vissa hudområden utsätts på grund av ultraviolett ljus
  • systemisk behandling – enstaka behandling liksom påverkar all kroppen snarare än bara en lokalt zon, såsom ”ciklosporin”, ”metotrexat” alternativt ”psoralen”.
• Behçets sjukdom – till för att behandla munsår liksom existerar en vanligt bekymmer till människor tillsammans med denna sjukdom.

Vad psoriasisartrit är

Psoriasisartrit existerar ett inflammatorisk sjukdom inom lederna vilket vanligtvis åtföljs från psoriasis, vilket existerar enstaka inflammatorisk sjukdom inom huden.

Vad plackpsoriasis är

Psoriasis existerar ett inflammatorisk sjukdom inom huden, likt kunna orsaka röda, fjällande, tjocka, kliande, smärtsamma fläckar vid huden samt liksom även är kapabel påverka hårbottnen samt naglarna.

Vad existerar Behçets sjukdom

Behçets sjukdom existerar ett sällsynt typ från inflammatorisk sjukdom såsom påverkar flera delar från kroppen.

detta vanligaste problemet existerar munsår.

Hur Otezla verkar

Psoriasisartrit, psoriasis samt Behçets sjukdom existerar vanligtvis livslånga sjukdomar samt detta finns på grund av närvarande inget botemedel. Otezla verkar genom för att minska aktiviteten hos en enzym inom kroppen vilket kallas ”fosfodiesteras 4”, liksom existerar involverat inom inflammationsförloppet.

Genom för att minska aktiviteten hos detta enzym kunna Otezla hjälpa mot för att granska den inflammation liksom existerar förknippad tillsammans psoriasisartrit, psoriasis samt Behçets sjukdom, samt behandlingen reducerar tecknen samt symtomen vid dessa sjukdomar.

Vid psoriasisartrit leder behandling tillsammans med Otezla mot enstaka förbättring från svullna samt smärtsamma leder samt är kapabel utveckla din allmänna fysiska funktion.

Vid psoriasis leder behandling tillsammans Otezla mot enstaka minskning från psoriatiska hudplack samt andra indikator samt symtom vid sjukdomen.

Vid Behçets sjukdom reducerar behandling tillsammans med Otezla antalet munsår samt kunna stoppa dem helt samt hållet.

detta kunna även minska smärtan nära munsår.

Otezla besitter även demonstrerat sig utveckla livskvaliteten hos patienter tillsammans med psoriasis, psoriasisartrit alternativt Behçets sjukdom. Detta innebär för att sjukdomens effekt vid dagliga aktiviteter, relationer samt andra faktorer bör bli mindre än tidigare.

Ta ej Otezla:

Varningar samt försiktighet

Tala tillsammans med medicinsk expert alternativt apotekspersonal innan ni tar Otezla.

Depression samt självmordstankar

Berätta på grund av din medicinsk expert innan ni påbörjar behandling Otezla angående ni äger nedstämdhet liksom blivit värre tillsammans självmordstankar.

Du alternativt din vårdgivare bör även informera din doktor omedelbart angående eventuella förändringar inom beteende alternativt humör, depressionskänslor samt självmordstankar ni är kapabel äga efter för att ni använt Otezla.

Allvarliga njurproblem

Om ni besitter allvarliga njurproblem således kommer ni för att ett fåtal enstaka ytterligare dosering – titta del Hur produkten används.

Om ni existerar underviktig

Prata tillsammans med din medicinsk expert då ni tar Otezla angående ni oavsiktligt går ner inom vikt.

Magproblem

Om ni upplever svår diarré, illamående alternativt kräkningar bör ni prata tillsammans din läkare.

Barn samt ungdomar

Otezla äger ej studerats hos ungar samt ungdomar samt därför rekommenderas ej användning hos ungar samt ungdomar inom åldern 17 år samt yngre.

Andra medicin samt Otezla

Tala angående på grund av doktor alternativt apotekspersonal angående ni tar, nyligen äger tagit alternativt kunna tänkas ta andra medicin.

Detta gäller även receptfria medicin, (traditionella) växtprodukter medicin samt naturläkemedel.

Detta beror vid för att Otezla kunna påverka hur vissa andra medicin verkar. Dessutom kunna vissa andra medicin påverka hur Otezla verkar.

Innan ni tar Otezla bör ni inom synnerhet prata ifall till medicinsk expert alternativt apotekspersonal ifall ni tar något från nästa läkemedel:

• rifampicin – en antibiotikum vilket används mot tuberkulos
• fenytoin, fenobarbital samt karbamazepin – medicin såsom används nära behandling från krampanfall alternativt epilepsi
• johannesört – en (traditionellt) växtbaserat medicin mot lindrig bekymmer samt enkel nedstämdhet.

Graviditet samt amning

Om ni existerar gravid alternativt ammar, tror för att ni är kapabel artikel gravid alternativt planerar för att skaffa ungar, rådfråga medicinsk expert alternativt apotekspersonal innan ni tar detta läkemedel.

Det finns begränsad kunskap ifall effekterna från Otezla nära graviditet.

ni bör ej bli gravid då ni tar detta medicin samt ni bör nyttja ett produktiv preventivmetod beneath behandlingen tillsammans Otezla.

Det existerar ej känt ifall detta medicin går ovan inom bröstmjölk. ni bör ej nyttja Otezla då ni ammar.

Körförmåga samt användning från maskiner

Otezla besitter ingen utfall vid förmågan för att framföra fordon samt nyttja maskiner.

Otezla innehåller laktos

Otezla innehåller laktos (en typ från socker).

angående ni ej tål vissa sockerarter bör ni kontakta din medicinsk expert innan ni tar denna medicin.

Ta ständigt detta medicin i enlighet med läkarens anvisningar. Rådfråga medicinsk expert alternativt apotekspersonal angående ni existerar osäker.

Hur många ni bör ta

• När ni inledningsvis börjar ta Otezla får ni ett ”startförpackning”, liksom innehåller samtliga dem doser vilket anges inom tabellen nedan.
• ”Startförpackningen” existerar klart märkt till för att säkerställa för att ni tar korrekt medicindos nära riktig tid.
• Behandlingen börjar tillsammans med enstaka lägre dos vilket kommer för att ökas successiv beneath dem inledande 6 behandlingsdagarna.
• ”Startförpackningen” innehåller även tillräcklig mängd tabletter till ytterligare 8 dagar tillsammans den rekommenderade dosen (dag 7 mot 14).
• Den rekommenderade dosen från Otezla existerar 30 mg numeriskt värde gånger per dygn efter för att dosökningsfasen existerar avslutad – enstaka 30 mg-dos vid morgonen samt ett 30 mg-dos vid aftonen, tillsammans ungefär 12 timmars mellanrum, tillsammans alternativt utan mat.
• Detta blir ett daglig dos vid 60 mg.

  inom slutet från dag 6 äger ni nått denna rekommenderade dos.

• När den rekommenderade dosen äger uppnåtts kommer ni bara för att erhålla tablettstyrkan 30 mg inom dina utskrivna förpackningar. ni behöver bara vandra igenom detta skede från successiv ökning från dosen enstaka gång, även angående ni börjar angående tillsammans med behandling.

Patienter tillsammans svåra njurproblem

Om ni besitter svåra njurproblem existerar den rekommenderade dosen från Otezla 30 mg en gång per ljus (morgondos).

Din doktor kommer för att prata angående på grund av dig hur ni ökar dosen då ni börjar ta Otezla inledande gången.

Hur samt då ni bör ta Otezla

• Otezla bör tas via munnen (oralt).
• Svälj tabletterna kurera, helst tillsammans vatten.
• Du är kapabel ta tabletterna antingen tillsammans med alternativt utan mat.
• Ta Otezla nära ungefär identisk period varenda ljus, ett medicindos vid morgonen samt ett medicindos vid kvällen.

Om ditt status ej äger förbättrats efter sex månaders behandling bör ni prata tillsammans din läkare.

Om ni äger tagit på grund av massiv mängd från Otezla

Om ni besitter tagit på grund av massiv mängd från Otezla bör ni omedelbart prata tillsammans doktor alternativt uppsöka vårdinstitution.

Ta tillsammans dig läkemedelsförpackningen samt denna bipacksedel.

Om ni äger glömt för att ta Otezla

• Om ni besitter glömt för att ta ett dos från Otezla bör ni ta den således snart ni kommer minnas detta. angående detta nästan existerar dags på grund av nästa dos, hoppar ni bara ovan den glömda dosen. Ta nästa dos nära vanlig tid.
• Ta ej dubbel dos till för att kompensera till glömd dos.

Om ni slutar för att ta Otezla

• Du bör gå vidare för att ta Otezla tills din doktor säger för att ni bör sluta.
• Sluta ej för att ta Otezla utan för att prata tillsammans din doktor först.

Om ni besitter ytterligare problem att diskutera ifall detta medicin, kontakta medicinsk expert alternativt apotekspersonal.

Liksom samtliga medicin är kapabel detta medicin orsaka biverkningar, dock samtliga brukare behöver ej ett fåtal dem.

Allvarliga biverkningar – nedstämdhet samt självmordstankar

Berätta omedelbart till din doktor ifall eventuella förändringar inom beteende alternativt humör, depressionskänslor, självmordstankar alternativt självmordsbeteende (detta existerar mindre vanligt).

Mycket vanliga biverkningar (kan inträffa hos fler än 1 av 10 personer)

• diarré
• illamående
• huvudvärk
• övre luftvägsinfektioner såsom förkylning, rinnande luktorgan alternativt bihåleinfektion

Vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 av 10 personer)

• hosta
• ryggsmärta
• kräkningar
• trötthetskänsla
• magsmärta
• aptitlöshet
• täta tarmtömningar
• sömnsvårigheter (sömnlöshet)
• magbesvär alternativt halsbränna
• inflammation samt svullnad från luftrören inom lungorna (bronkit)
• vanlig förkylning (nasofaryngit)
• depression
• migrän
• spänningshuvudvärk

Mindre vanliga biverkningar (kan inträffa hos upp mot 1 av 100 personer)

• utslag
• nässelutslag (urtikaria)
• viktförlust
• allergisk reaktion
• blödning inom tarm alternativt magsäck
• självmordstankar alternativt -beteende

Har rapporterats (förekommer hos en okänt antal personer):

• allvarlig allergisk reaktion (kan omfatta svullnad från ansiktet, läpparna, munnen, tungan alternativt halsen likt kunna leda mot något som är svårt att hantera eller övervinna för att andas alternativt svälja)

Om ni existerar 65 tid alternativt äldre förmå ni äga ett högre fara på grund av komplikationer vilket svår diarré, illamående samt kräkningar.

angående dina magproblem blir allvarliga bör ni prata tillsammans med din läkare.

Rapportering från biverkningar

Om ni får biverkningar, prata tillsammans doktor, apotekspersonal alternativt vårdpersonal.

Detta gäller även eventuella biverkningar liksom ej nämns inom denna resultat. ni är kapabel även meddela biverkningar direkt (se specifikation nedan).

Genom för att meddela biverkningar är kapabel ni bidra mot för att öka informationen ifall läkemedels säkerhet.

Finland

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- samt utvecklingscentret till läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Sverige
Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se

• Förvara detta medicin utom syn- samt räckhåll till barn.
• Används före utgångsdatum likt anges vid blistret, plånbokskortet alternativt kartongen efter EXP.

  Utgångsdatum existerar den sista dagen inom angiven månad.

• Förvaras nära högst 30 °C.
• Använd ej detta medicin angående ni märker någon skada alternativt några indikator vid manipulering vid läkemedelsförpackningen.

Läkemedel bör ej kastas inom avloppet alternativt bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar medicin liksom ej längre används.

Dessa åtgärder existerar mot till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen existerar apremilast.

• Otezla 10 mg filmdragerade tabletter: varenda filmdragerad medicindos innehåller 10 mg apremilast.
• Otezla 20 mg filmdragerade tabletter: varenda filmdragerad medicindos innehåller 20 mg apremilast.
• Otezla 30 mg filmdragerade tabletter: varenda filmdragerad medicindos innehåller 30 mg apremilast.

Övriga innehållsämnen inom tablettkärnan existerar mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, kroskarmellosnatrium samt magnesiumstearat.

• Filmdrageringen innehåller poly(vinylalkohol), titandioxid (E171), makrogol (3350), talk samt skarlakansröd järnoxid (E172).
• 20 mg filmdragerad medicindos innehåller även citrongul järnoxid (E172).
• 30 mg filmdragerad medicindos innehåller även citrongul järnoxid (E172) samt mörk järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende samt förpackningsstorlekar

Otezla 10 mg filmdragerad medicindos existerar ett rosa, rombisk filmdragerad medicindos märkt tillsammans med ”APR” vid en sidan samt ”10” vid den andra sidan.

Otezla 20 mg filmdragerad medicindos existerar enstaka brun, rombisk filmdragerad medicindos märkt tillsammans ”APR” vid en sidan samt ”20” vid den andra sidan.

Otezla 30 mg filmdragerad medicindos existerar enstaka beige, rombisk filmdragerad medicindos märkt tillsammans ”APR” vid en sidan samt ”30” vid den andra sidan.

Förpackningsstorlekar

• Startförpackningen existerar vilket enstaka hopvikbar pengarhållare innehållande 27 filmdragerade tabletter: 4 x 10 mg tabletter, 4 x 20 mg tabletter samt 19 x 30 mg tabletter.
• Standardförpackningen på grund av ett kalendermånad innehåller 56 x 30 mg filmdragerade tabletter.

Innehavare från godkännande till salg samt tillverkare
Amgen europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nederländerna

För mer kunskap, kontakta den lokala representanten till innehavaren från godkännandet till salg från detta läkemedel.

Finland
Amgen AB, filial inom Finland
Tel: +358 (0)9 54900500

Sverige
Amgen AB
Tel: +46 (0)8 6951100

Denna bipacksedel ändrades senast juli 2021.

Övriga informationskällor

Ytterligare upplysning angående detta medicin finns vid Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.