Ögondroppar hund receptfritt

En ml lösning innehåller:

Aktiv substans:

Ropinirol (ropinirol.) 30 mg

(motsvarar 34,2 mg ropinirolhydroklorid)

Hjälpämnen:

Citronsyramonohydrat

Natriumcitrat

Natriumklorid

Natriumhydroxid (för justering från pH)

Saltsyra (för justering från pH)

Vatten för injektionsvätskor

Farmakodynamiska egenskaper

Ropinirol är ett fullständig dopaminagonist tillsammans hög selektivitet för dopamin D2-liknande receptorfamiljen (D2-, D3- samt D4-receptorer).

Kräkning framkallas genom aktivering från D2-liknande receptorer inom kemoreceptortriggerzonen inom postremaområdet vilka förmedlar informationen mot kräkningscentrum för för att framkalla kräkning. inom ett klinisk fältstudie tillsammans 100 kliniskt friska hundar vilket behandlades tillsammans med Clevor plats tiden från administrering mot den första kräkningen 3–37 minuter tillsammans ett genomsnittlig tidsperiod på 12 minuter samt enstaka mediantid på 10 minuter.

Tiden mellan den första samt den sista kräkningen plats 0–108 minuter (0 angående hunden endast kräktes enstaka gång) tillsammans med ett genomsnittlig kräkningstid på 23 minuter samt ett mediankräkningstid på 16 minuter. Inom 30 minuter kräktes 95 % från hundarna. ett andra dos gavs efter 20 minuter mot 13 % från hundarna på bas från bristande på resultat.

Tre hundar (3 %)

kräktes ej alls trots enstaka andra dos. 5 % från hundarna inom den kliniska studien fick mot illamående behandling (metoclopramid) eftersom deras kräkningarna fortsatte inom mer än 60 minuter.

Farmakokinetiska egenskaper

Absorption

Ropinirol upptas snabbt inom den systemiska cirkulationen hos hundar efter administrering såsom lösning på ögats yta.

nära måldosen 3,75 mg/m² (motsvarar 2–15 μl/kg kroppsvikt) uppnås den högsta plasmakoncentrationen (Cmax) på 26 ng/ml 10–20 minuter (tmax) efter administrering. Den systemiska biotillgängligheten från detta läkemedel nära administrering inom ögat är 23 %. Kräkning börjar innan Cmax i

plasma uppnås; efter 4–6 minuter inom ett farmakokinetikstudie tillsammans hundar.

ingen direkt korrelation mellan ropinirolkoncentrationen inom plasma samt kräkningstiden sågs efter administrering inom ögat. Tiden mot den sista kräkningen fanns 30–82 minuter efter administrering inom ögat inom farmakokinetikstudien tillsammans hundar.

Distribution

Ropinirol distribueras snabbt samt besitter ett relativt hög skenbar distributionsvolym.

Hos hundar är distributionsvolymen (Vz) 5,6 l/kg efter intravenösadministrering. Fraktionen vilket binds mot plasmaproteiner hos hundar är låg (37 %).

Eliminering
Ropinirol elimineras främst via levermetabolism. Elimineringshalveringstiden (t½) är 4 timmar efter intravenösadministrering mot hundar. Metabolism sker via dealkylering, hydroxylering samt efterföljande konjugering tillsammans med glukuronsyra alternativt kemisk reaktion med syre mot karboxylsyra.

Cirka 40 % från radioaktivt ropinirol utsöndras inom urinen inom 24 timmar efter intravenösadministrering mot hundar. Utsöndring inom urinen sker främst inom form eller gestalt från metaboliter.

Andelen likt återfinns liksom oförändrat ropinirol inom urinen är mindre än 3 % inom dem första 24 timmarna.

Framkallande från kräkning hos hundar.

Använd ej hos hundar tillsammans med nedstämdhet från centrala nervsystemet, kramper alternativt andra tydliga neurologiska störningar likt är kapabel leda mot aspirationslunginflammation.

Använd ej hos hundar liksom besitter hypoxi alternativt dyspné alternativt saknar svalgreflexer.

Använd ej ifall hunden svalt vassa främmande föremål, frätande ämnen (syror alternativt baser), instabila (flyktiga) substanser alternativt organiska lösningsmedel.

Använd ej nära överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något från hjälpämnena.

Läkemedlet är kapabel orsaka enstaka tillfällig ökning från hjärtfrekvensen upp mot 2 timmar efter administrering. Säkerheten hos läkemedlet äger ej studerats hos hundar tillsammans med diagnostiserad hjärtsjukdom/hjärtsvikt.

Läkemedlet får endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.

Säkerheten hos detta läkemedel äger ej studerats hos hundar tillsammans symtom på intag från främmande ämnen.

Ropinirol metaboliseras inom levern.

Säkerheten hos läkemedlet äger ej studerats hos hundar tillsammans leversvikt. Läkemedlet får endast användas i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.

Läkemedlets säkerhet samt påverkan äger ej studerats hos hundar tillsammans med ögonsjukdom alternativt -skada. ifall hunden äger ett ögonsjukdom tillsammans med kliniska symtom bör läkemedlet användas endast i enlighet med den ansvariga veterinärens nytta/riskbedömning.

Säkerheten från detta läkemedel äger ej fastställts beneath dräktighet samt laktation hos tamhund.

Ropinirol hämmar prolaktinsekretion genom aktivering från dopamin D2-receptorer inom striatum samt hjärnbihangets laktotrofa celler. Därför rekommenderas användning ej beneath dräktighet alternativt laktation.

Mycket vanliga biverkningar:

Tillfällig mild alternativt måttlig hyperemi inom ögat, sekret från ögat, framfall från tredjeplats ögonlocket samt blefarospasm.

Övergående lindrig letargi samt ökad hjärtfrekvens.

Vanliga biverkningar:

Tillfällig mild grammatik svullnad, klåda inom ögonen, takypné, darrningar, diarré, ataxi samt okoordinerade rörelser.

Förlängd kräkning (mer än 60 minuter) bör bedömas från ansvarig veterinär eftersom behandling är kapabel behövas.

Hos hundar tillsammans förlängda kräkningar (mer än 60 minuter) samt andra kliniska indikator såsom förknippas tillsammans med den aktiva substansens farmakologiska utfall (t.ex.

hyperemi inom ögat, takykardi, darrningar alternativt skakningar) kunna dopaminantagonister liksom metoklopramid alternativt domperidon användas för för att behandla dessa kliniska symtom.

Maropitant häver ej dem kliniska symtom likt förknippas tillsammans med ropinirols farmakologiska effekt.

Mindre vanliga biverkningar: sår på hornhinnan.

Frekvensen från biverkningar anges i enlighet med följande konvention:

- många vanliga (fler än 1 från 10 behandlade varelse uppvisar biverkningar)

- vanliga (fler än 1 tillsammans med färre än 10 varelse från 100 behandlade djur)

- mindre vanliga (fler än 1 tillsammans färre än 10 varelse från 1 000 behandlade djur)

- sällsynta (fler än 1 tillsammans färre än 10 varelse från 10 000 behandlade djur)

- många sällsynta (färre än 1 från 10 000 behandlade varelse, enstaka rapporterade händelser inkluderade).

Okulär användning.

Läkemedlet bör endast användas från veterinär alternativt beneath överinseende från veterinär.

Läkemedletadministreras inom ögat inom ett dos angående 1–8 ögondroppar.

Volymen från enstaka droppe är cirka 27 μl.

varenda ögondroppe innehåller 810 μg ropinirol. Dosen motsvarar 2–15 μl/kg kroppsvikt hos hundar. Antalet ögondroppar inom varenda kroppsviktsgrupp motsvarar måldosen på 3,75 mg/m² kroppsyta (dosintervall 2,7–5,4 mg/m²). Dessa doser äger testats hos hundar såsom väger mellan 1,8–100 kg (0,15–2,21 m² kroppsyta).

När 2–4 faller i små droppar bör administreras bör dosen fördelas på båda ögonen.

Exempel; administrering från 3 droppar: ge 2 faller i små droppar inom högra ögat samt 1 droppe inom

vänstra ögat.

När 6 alternativt 8 faller i små droppar bör administreras bör dosen delas upp på 2 separata tillfällen tillsammans med 1–2 minuters mellanrum.

Exempel; administrering från 6 droppar: ge 2 faller i små droppar inom högra ögat samt 2 faller i små droppar inom vänstra ögat, samt efter enstaka paus på 1–2 minuter ytterligare 1 droppe inom vardera ögat.

Om hunden ej kräks inom 15 minuter efter administrering från den första dosen är kapabel ett andra dos ges 15–20 minuter efter administrering från den första dosen.

Den andra dosen bör bestå från identisk antal faller i små droppar likt den första.

Det rekommenderas för att anteckna klockslaget för den första administreringen.

Var försiktig samt vidrör ej droppspetsen efter öppnande från behållaren, ifall enstaka andra dos behövs.

Följande doseringstabell anger dosen inom antal faller i små droppar likt bör administreras i enlighet med hundens kroppsvikt.

Bruksanvisning

Dopaminantagonister (t.ex. metoklopramid), neuroleptika (t.ex. klorpromazin, acepromazin) samt andra läkemedel tillsammans med antiemetiska attribut (t.ex. maropitant alternativt antihistaminer) förmå minska effekten från detta veterinärmedicinska läkemedel.

Toleransen från detta veterinärmedicinska läkemedel undersöktes inom enstaka säkerhetsstudie tillsammans hunddjur nära dosnivåer upp mot 5 gånger den kliniska dosen (d.v.s.

upp mot 124,6 μl/kg) när läkemedlet gavs två gånger tillsammans med 15–20 minuters mellanrum varenda ljus inom 3 dagar.

dem kliniska symtomen (letargi, takykardi, darrningar, ataxi, okoordinerade rörelser, hyperemi inom ögat, sekret från ögat, framfall från tredjeplats ögonlocket samt blefarospasm) fanns jämförbara inom frekvens samt svårighetsgrad inom dem olika dosgrupperna.

Ökad genomsnittlig hjärtfrekvens observerades enstaka 60 minuter efter behandling tillsammans varenda tre doser (1X, 3X, 5X) samt hjärtfrekvensen återgick mot normal nivå efter 6 timmar.

Särskilda varningar för respektive djurslag

Effekten från detta veterinärmedicinska läkemedlet äger ej fastställts hos hundar såsom väger mindre än 1,8 kg alternativt hos hundar yngre än 4,5 månader alternativt hos gamla hundar.

Använd endast i enlighet med den behandlande veterinärens nytta/riskbedömning.

Enligt påverkan från kliniska studier förväntas dem flesta hundar svara på ett engångsdos från läkemedlet, dock ett små andel hundar behöver enstaka andra dos för för att framkalla kräkning.

en fåtal hundar svarar ej på behandlingen trots administrering från enstaka andra dos, samt detta rekommenderas ej för att ge dessa ytterligare ett dos.

Skyddsföreskrifter för personer likt administrerar detta veterinärmedicinska läkemedlet mot djur

Personer såsom är överkänsliga för ropinirol bör undvika förbindelse tillsammans med läkemedlet.

Administrera läkemedlet tillsammans försiktighet.

Läkemedlet bör ej administreras från gravida alternativt ammande kvinnor. Ropinirol såsom är enstaka dopaminagonist förmå minska nivån från prolaktin på bas från dess hämmande konsekvens på prolaktinsekretion.

Läkemedlet förmå orsaka ögonirritation. Administrera läkemedlet tillsammans försiktighet.

ifall läkemedlet från misstag kommer inom förbindelse tillsammans ögonen alternativt huden, skölj detta berörda området omedelbart tillsammans rikligt tillsammans vätska. angående symtom förekommer, uppsök läkare samt visa bipacksedeln alternativt etiketten.

Hållbarhet inom oöppnad förpackning: 30 månader.

Hållbarhet inom öppnad innerförpackning (påse samt behållare): 30 minuter.

Inga särskilda temperaturanvisningar.

Förvara behållaren inom påsen.

Ljuskänsligt.

Efter öppnande från påsen bör behållaren förvaras inom påsen. Ljuskänsligt.

Kassera öppnade individuella påsar alternativt behållare tillsammans med kvarvarande vätska efter 30 minuter.